Wycofanie z obrotu serii produktu Polcrom krople do oczu

29.06.2017 Komunikaty o lekach

Wycofanie z obrotu serii produktu Polcrom krople do oczu

W imieniu Polfy Warszawa S.A. uprzejmie informujemy o wycofaniu z obrotu decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego 35 serii produktu Polcrom krople do oczu, roztwór, butelka 5ml. Przyczyną wycofania serii z obrotu jest uzyskanie w próbie archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru wygląd i przezroczystość płynu, innego niż w chwili zwolnienia.

Niezgodność ze specyfikacją w wycofywanych seriach polega na zmianie opalescencji (nieznacznym zmętnieniu roztworu) po 28 miesiącach ważności produktu.

Wycofanie niżej wymienionych serii produktu ma charakter prewencyjny i jest wyrazem odpowiedzialnej postawy firmy wobec pacjenta. Na rynku pozostają dostępne inne serie produktu Polcrom krople do oczu z 24-miesięcznym terminem ważności. Pozwala to na zabezpieczenie potrzeb pacjentów w zakresie dostępu do produktu.     

Wycofanie obejmuje wyłącznie wskazane serie produktu Polcrom w formie kropli do oczu i nie dotyczy produktu Polcrom  w postaci aerozolu do nosa.

Numery wycofywanych serii:

Seria 01UV0414- data ważności 04 2017

Seria 02UV0414- data ważności 04 2017

Seria 03UV0414- data ważności 04 2017

Seria 01UV0514- data ważności 05 2017

Seria 02UV0514- data ważności 05 2017

Seria 01UV0714- data ważności 07 2017

Seria 01UV0914- data ważności 09 2017

Seria 02UV0914- data ważności 09 2017

Seria 03UV0914- data ważności 09 2017

Seria 01UV1214- data ważności 12 2017

Seria 02UV1214- data ważności 12 2017

Seria 03UV1214- data ważności 12 2017

Seria 04UV1214- data ważności 12 2017

Seria 01UV0315- data ważności 03 2018

Seria 02UV0315- data ważności 03 2018

Seria 03UV0315- data ważności 03 2018

Seria 04UV0315- data ważności 03 2018

Seria 01UV0515- data ważności 05 2018

Seria 01UV0615- data ważności 06 2018

Seria 01UV0715- data ważności 07 2018

Seria 02UV0715- data ważności 07 2018

Seria 01UV1015- data ważności 10 2018

Seria 02UV1015- data ważności 10 2018

Seria 01UV1215- data ważności 12 2018

Seria 02UV1215- data ważności 12 2018

Seria 01UV0316- data ważności 03 2019

Seria 02UV0316- data ważności 03 2019

Seria 03UV0316- data ważności 03 2019

Seria 04UV0316- data ważności 03 2019

Seria 05UV0316- data ważności 03 2019

Seria 01UV0416- data ważności 04 2019

Seria 02UV0416- data ważności 04 2019

Seria 01UV0516- data ważności 05 2019

Seria 02UV0516- data ważności 05 2019

Seria 01UV0616- data ważności 06 2019

Kontakt dla pacjentów:

Anna Raczyńska-Pawelec, a.raczynska@polpharma.com, tel. 22 691 35 70, 510 992 152

Marcin Starościak, m.starosciak@polfawarszawa.pl, tel. 22 691 35 70, 510 992 328

Kontakt dla mediów:

Magdalena Rzeszotalska, rzecznik@polpharma.com, 607 696 473

wróć